Certifications

Marquage CE

Les produits de CIZETA MEDICALI S.p.A. sont des dispositifs médicaux de Classe 1 et satisfont aux exigences de la directive CEE 93/42 et de ses modifications successives.

ISO 9001

CIZETA MEDICALI a obtenu la certification ISO 9001

UNI EN ISO 9001 et UNI CEI EN ISO 13485

Le système de gestion de la qualité de la société CIZETA MEDICALI S.p.A. est conforme aux normes UNI EN ISO 9001 et UNI CEI EN ISO 13485.
Grâce à cette certification obtenue en 2001, CIZETA MEDICALI S.p.A. est en mesure de garantir le respect des normes qualitatives les plus strictes pour ses produits et services.

ASQUAL

Certification délivrée pas l'association qualité ASQUAL (France) qui garantit la conformité des produits certifiés aux spécificités de la norme NF G30-102B ; norme qui garantit à son tour la qualité des produits.

RAL

Certification délivrée par l'institut de recherche Hohenstein (Allemagne) qui garantit la qualité
des bas au moyen de tests périodiques de qualité conformes à la norme RAL-GZ 387/1.

OEKO-TEX STANDARD 100

Tous les bas médicaux de compression, les bas anti-thromboemboliques, les manchons de compression et les différentes gammes compressives sont certifiés Oeko-Tex pour garantir l'absence de substances nocives pour la santé de nos clients.

FDA

La Food and Drug Administration (FDA) est une agence du Département de la Santé et des Services sociaux des États Unis. Les produits CIZETA MEDICALI S.p.A. sont accrédités par la FDA, dont l'objectif est de protéger la santé publique, d'assurer la sécurité et de garantir leur
efficacité.

SFDA

La State Food and Drug Administration (SFDA) est l'agence du Département de la Santé chinois.
Les produits CIZETA MEDICALI S.p.A. sont accrédités par la SFDA, dont l'objectif est de protéger la santé publique, d'assurer la sécurité et de garantir leur efficacité.

EUROCOM (European manufacturers federation for compression therapy and orthopedic devices)

EUROPEAN MANUFACTURERS FEDERATION FOR COMPRESSION THERAPY AND ORTHOPEDIC DEVICES

CIZETA MEDICALI S.P.A. est membre fondateur de l’Eurocom, l'association européenne des
fabricants du secteur des bas de compression et appareils orthopédiques. Seules les entreprises productrices de bas médicaux de compression certifiés RAL-GZ 387/1 peuvent être membres de l’Eurocom. Le but de l’association est de promouvoir la reconnaissance de la qualité des bas certifiés RALGZ 387/1 auprès des acteurs du secteur et des patients.

Carte

CIZETA MEDICALI FRANCE

109, rue de la Brasserie -
18200 ST AMAND MONTROND

Tel. +33 02 48 96 87 93
Fax +33 02 48 96 80 91

contact@cizetamedicali.fr